熱烈祝賀山東富利特藥業(yè)有限公司順利通過獸藥GMP(新版)驗收
- 分類:資訊動態(tài)
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- 來源:
- 發(fā)布時間:2022-05-18
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【概要描述】熱烈祝賀山東富利特藥業(yè)有限公司順利通過獸藥GMP(新版)驗收
熱烈祝賀山東富利特藥業(yè)有限公司順利通過獸藥GMP(新版)驗收
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山東富利特藥業(yè)有限公司位于美麗的寶石之都——濰坊市昌樂縣。公司建于1999年04月,是從事獸藥研制、開發(fā)、生產(chǎn)、銷售、服務于一體的現(xiàn)代化綜合企業(yè)。公司占地面積:15000m2,車間建筑面積1967m2,化驗室面積423m2,倉庫面積1042m2。所有設備、儀器全部按新版GMP標準配置,完全能滿足生產(chǎn)、檢驗的要求。公司地理位置優(yōu)越、交通便利、 環(huán)境優(yōu)美、遠離污染,比較適宜于獸藥的生產(chǎn)制造。企業(yè)于2004年6月、2009年12月、2015年4月、2019年11月四次通過獸藥GMP驗收。
2022年5月15日--5月16日由山東畜牧獸醫(yī)局、濰坊市農(nóng)業(yè)農(nóng)村局組成的新版GMP驗收專家組在濰坊市農(nóng)業(yè)農(nóng)村局、昌樂縣畜牧發(fā)展中心領導陪同下對山東富利特藥業(yè)新版獸藥GMP生產(chǎn)線進行檢查驗收工作。驗收專家組組長李有志,組員陳玲、章安源、郭騰,山東富利特藥業(yè)董事長黃獻明、總經(jīng)理王衍貞及各部門主要負責人參加此次驗收工作。
專家組到來后認真聽取了山東富利特藥業(yè)總經(jīng)理王衍貞關于新版獸藥GMP生產(chǎn)質(zhì)量、生產(chǎn)管理規(guī)范實施情況進行了詳細匯報。其后驗收專家組宣布了驗收紀要要求,公布了驗收步驟及流程。
驗收專家組嚴格按照《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范》(2020版)、《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗收辦法》和《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗收評定標準》等標準對山東富利特藥業(yè)粉劑(D級)/預混劑/片劑、散劑、口服溶液劑(含中藥提?。?最終滅菌小容量注射劑(含中藥提?。?最終滅菌大容量非靜脈注射劑、消毒劑(液體,D級)/外用殺蟲劑(液體,D級)、消毒劑(固體)/外用殺蟲劑(固體)11條生產(chǎn)線的硬件設施、現(xiàn)場管理、質(zhì)量控制保證、安全生產(chǎn)人員操作等進行現(xiàn)場檢查評定。
驗收專家組在現(xiàn)場檢查評定后,對生產(chǎn)、質(zhì)量、人員、倉儲、培訓、記錄、驗證等相關文件進行認真查看并提出寶貴意見,對山東富利特藥業(yè)新版獸藥GMP管理實施情況進行了嚴格、細致和全面的檢查評定。
檢查結束后,驗收專家組山東富利特藥業(yè)新版獸藥GMP管理工作和高標準打造的生產(chǎn)基地給予了充分肯定和高度評價,同時對公司的后續(xù)發(fā)展表達了更高期許。經(jīng)驗收專家組認真研究討論后,綜合評定山東富利特藥業(yè)有限公司11條生產(chǎn)線高分通過驗收要求,符合新版獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范標準要求,順利通過新版獸藥GMP現(xiàn)場檢查驗收。
新基地、新起點、新征程!我們富利特人將以此次驗收為契機,不斷提升全體人員的能力和水平,認真做好新版獸藥GMP的實施和運行工作。全體富利特人將始終秉承“自強不息、厚德載物”的企業(yè)發(fā)展理念,不斷銳意進取,不斷開拓創(chuàng)新!努力樹立行業(yè)典范,為畜牧業(yè)的繁榮發(fā)展貢獻一份力量。
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